C 突出特色,立足提高
D 赶超与国情相结合,先进与特色相结合
E 中药突出特色,立足提高;西药赶超与国情相结合,先进与特色相结合
38 下列不能遴选为OTC药物的是
A 根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品
B 安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物
C重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药
D 基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物
E 无潜在毒性,不易引起蓄积中毒的药物
39 药品生产企业开办的程序
A 开办资格申请(或立项申请)--GMP厂房的设计、施工--GMP认证--核
发《药品生产企业许可证》--《营业执照》
B GMP厂房的设计、施工--开办资格申请(或立项申请)--GMP认证--核
发《药品生产企业许可证》--《营业执照》
C 开办资格申请(或立项申请)--获得新药证书--GMP认证--核发《药品
生产企业许可证--《营业执照》
D 获得新药证书--开办资格申请(或立项申请)--核发《药品生产企业许可证》
--GMP认证--《营业执照》
E 开办资格申请(或立项申请)--GMP厂房的设计、施工--GMP认证--核发
《药品生产企业合格证》--核发《药品生产企业许可证》--《营业执照》
40 我国对外出口药品总的原则是
A 争创外汇
B 鼓励出口
C 坚持质量第一,优质优价
D 优先满足国内市场需要,自给有余的基础上鼓励出口
E 维护国家名誉,不合格的药品不准出口