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《药事管理与法规》模拟题

发布时间:2006-06-29 12:19     点击:
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C 突出特色,立足提高 

D 赶超与国情相结合,先进与特色相结合 

E 中药突出特色,立足提高;西药赶超与国情相结合,先进与特色相结合 

  

38 下列不能遴选为OTC药物的是 

A 根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品 

B 安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物 

C重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药 

D 基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物 

E 无潜在毒性,不易引起蓄积中毒的药物 

  

39 药品生产企业开办的程序 

A 开办资格申请(或立项申请)--GMP厂房的设计、施工--GMP认证--核

发《药品生产企业许可证》--《营业执照》 

B GMP厂房的设计、施工--开办资格申请(或立项申请)--GMP认证--核

发《药品生产企业许可证》--《营业执照》 

C 开办资格申请(或立项申请)--获得新药证书--GMP认证--核发《药品

生产企业许可证--《营业执照》 

D 获得新药证书--开办资格申请(或立项申请)--核发《药品生产企业许可证》

--GMP认证--《营业执照》 

E 开办资格申请(或立项申请)--GMP厂房的设计、施工--GMP认证--核发

《药品生产企业合格证》--核发《药品生产企业许可证》--《营业执照》 

  

40 我国对外出口药品总的原则是 

A 争创外汇 

B 鼓励出口 

C 坚持质量第一,优质优价 

D 优先满足国内市场需要,自给有余的基础上鼓励出口 

E 维护国家名誉,不合格的药品不准出口
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