考试网 >> 职业资格 >> 医师 >> 医师模拟题 >> 《药事管理与法规》模拟题

发布时间：2006-06-29 12:19     点击：

31 上市药品不包括 

A 获得正式生产批准文号的新药 B 获得试生产批准文号的新药 

C 获得生产批准文号的仿制药品 D 获得进口药品注册证的药品制剂 

E 国家定点生产的中药饮片 

　 

32 中药饮片零售企业建立的各项质量管理制度的中心是 

A 中药饮片进货验收、保养和出库复核制度 

B 中药饮片调配操作、炮制加工管理制度 

C 各级质量责任制 

D 中药饮片质量检验制度 

E 中药饮片质量事故报告制度 

　 

33 药品、医疗器械广告可以含有下列内容 

A 说明治愈率或有效率 

B 不科学的表示功效的断言或保证 

C 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 

D 注明“按医生处方购买和使用” 

E 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明 

　 

34 《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)的适用范围是 

A 所有药品科研单位 B 所有临床药理基地 

C 新药临床前研究 D 为申请药品注册而进行的非临床研究 

E 药品安全性评价研究 

　 

35 药品监督行政处罚的执法人员是 

A 公安 B 警察 

C 法官 D 律师 

E 药品监督员 

　 

36 我国药品质量监督管理的特点及药品监督管理工作的指导方针 

A 全面质量管理 B “监、帮、促”相结合 

C 监督检验与群众参与相结合 D 质量第一 

E 以社会效益为最高准则 

　 

37 2000版《中国药典》的指导思想 

A 中药立足特色，西药立足赶超 

B 尽可能反映药品的质量、生产技术和管理水平 

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