考试网 >> 职业资格 >> 医师 >> 医师模拟题 >> 《药事管理与法规》模拟题

发布时间：2006-06-29 12:19     点击：

A 在我国取得专利的新药 

B 申请中药品种保护的新药 

C 已获得我国药品行政保护的新药 

D 戒毒新药 

E 获得新药证书2年无特殊原因尚未生产或转让的新药 

9 有权使用麻醉药品的医务人员必须 

A 医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 

B 医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 

C 主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 

D 有处方权的医务人员 

E 副主任医师以上专业技术职务者 

10 进口检验的样品留存 

A 一年 B 二年 

C 三年 D 四年 

E 五年 

11 与《进口药品国内销售代理商备案规定》的规定不符的是　 

A　进口药品国内销售代理商是指取得《药品经营企业许可证》，直接与国外

制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的企业法人，包括总代理、地区代理等

B　进口药品国内销售代理必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月

内办理备案手续 

C　办理备案手续时需提交《进口药品注册证》的原件和复印件

D　进口药品国内销售代理商可以直接向国家药品监督管理局市场监督司提出办

理备案手续，也可委托非本企业人员代为办理

E　备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效，备案一式两份，由受理备

案部门和备案企业各持一 

12 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应 

A 受过中等教育或相当学历 

B 受过中等专业教育或相当学历 

C 受过成人中、高等教育

D 受过高等教育或相当学历 

E 受过医药或相关专业大专以上学历

13 物料平衡有显著差异的某批产品应 

A 按不合格品处理 

B 经质量检验部门检验合格可出厂销售

C 经厂长批准签字可出厂销售 

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